2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主要(yao)(yao)圍(wei)繞(rao)藥品(pin)許(xu)可(ke)(ke)證變(bian)更增(zeng)加(jia)維生素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關(guan)工(gong)作(zuo)開(kai)展，檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴(yan)格按照2010年版GMP要(yao)(yao)求(qiu)和(he)(he)自治(zhi)區食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)(li)局(ju)制定的許(xu)可(ke)(ke)證驗(yan)收檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進行(xing)，在(zai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)過(guo)(guo)程中(zhong)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通(tong)過(guo)(guo)對我公司在(zai)企業負責人(ren)、質量負責人(ren)、生產和(he)(he)質量檢(jian)(jian)(jian)(jian)測人(ren)員(yuan)資質、生產廠(chang)房、設(she)施布(bu)局(ju)和(he)(he)環(huan)境衛生、生產工(gong)藝布(bu)局(ju)和(he)(he)流程、生產、檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)設(she)備儀(yi)器管理(li)(li)和(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)產品(pin)倉儲、質量管理(li)(li)文件(jian)和(he)(he)制度(du)建設(she)等方面進行(xing)文件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)生產現場檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司符合藥品(pin)生產許(xu)可(ke)(ke)相關(guan)條件(jian)和(he)(he)要(yao)(yao)求(qiu)。

本次(ci)藥(yao)品(pin)生產(chan)許可證(zheng)變更(geng)增(zeng)加范圍的的檢查和驗收并取得證(zheng)書，標(biao)志著我公司維生素B2和腺苷鈷胺具備了原料藥(yao)的生產(chan)條件，我公司將嚴格按照國家有關藥(yao)品(pin)生產(chan)管理規范要求積極籌(chou)備新版藥(yao)品(pin)GMP認證(zheng)檢查工作，爭取早日完(wan)成認證(zheng)并投入生產(chan)銷(xiao)售(shou)。